Meilleures pratiques de transfert aseptique : « Assurer la stérilité dans la biofabrication » est un atelier intensif conçu pour doter les professionnels de la biofabrication des compétences essentielles au maintien de la stérilité pendant les transferts de matériel. Le cours couvre les principes fondamentaux des techniques aseptiques, les protocoles de salle blanche et les procédures de transfert aseptique étape par étape. Les participants apprendront également à manipuler et à stériliser les équipements, à résoudre les problèmes de contamination et à assurer la conformité réglementaire. Grâce à un mélange de connaissances théoriques et d’expérience pratique, les participants seront mieux préparés à faire respecter les normes de stérilité dans les processus de biofabrication.

Qui devrait suivre ce cours? 

Ce cours est idéal pour les techniciens en biofabrication, les opérateurs et les ingénieurs des procédés responsables des transferts aseptiques. Le personnel chargé du contrôle et de l’assurance qualité, les superviseurs de la production, les gestionnaires et les spécialistes des affaires réglementaires gagneront à comprendre les protocoles de transfert aseptique afin de garantir la conformité et l’intégrité des procédés. De plus, les coordinateurs de formation et les scientifiques de la R&D impliqués dans la biofabrication en retireront de précieux apprentissages sur le maintien de la stérilité. 

Sujets

• Aperçu de la classification des salles blanches et du contrôle de la contamination 
• Traitement aseptique et réglementation biopharmaceutique
• Contrôle de la contamination : SE, plaques, hygiène des mains, désinfection des équipements et des salles blanche
• Pratique de transfert aseptique

Objectifs d'apprentissage

À l’issue de ce module, l’apprenant sera en mesure de : 

• Comprendre l’importance des stratégies pour un contrôle efficace de la contamination dans les salles blanches
• Connaître les exigences réglementaires et les normes régissant le traitement aseptique dans l’industrie biopharmaceutique
• Effectuer des exercices pratiques sur la surveillance environnementale (SE), l’utilisation de plaques de culture et l’hygiène des mains
• Maîtriser les techniques de désinfection des équipements et des salles blanches afin de maintenir un environnement stérile
• Effectuer des sessions pratiques pour réaliser des transferts aseptiques avec un risque de contamination minimal
• Appliquer les meilleures pratiques et les procédures opérationnelles normalisées aux transferts aseptiques dans la biofabrication
• Identifier les sources potentielles de contamination et développer des compétences en matière de dépannage pour résoudre rapidement les problèmes
• Améliorer les capacités de résolution des problèmes liés au maintien des conditions d’asepsie au cours des processus de biofabrication

Mode de livraison 

• 0,5 jour de cours théoriques dispensés en personne dans un Centre de Formation à la Biofabrication CASTL
• 1,5 jour de formation pratique dans un centre de formation à la biofabrication CASTL

Évaluation

• Une évaluation basée sur les compétences sera menée à la fin du cours. Elle certifiera la maîtrise de la théorie et des compétences pratiques.