Introduction au traitement en amont comprendra une composante pratique et une composante théorique couvrant la décongélation des flacons de cellules, les techniques aseptiques, le comptage des cellules, l’analyse métabolique, la mise à l’échelle et le fonctionnement des bioréacteurs. Des équipements tels que les réacteurs à mouvement de bascule, les réacteurs agités, ainsi que les bioréacteurs à usage unique seront tous utilisés, de façon à refléter l’état actuel de la technologie de fabrication biopharmaceutique.  

Qui devrait suivre ce cours?

Ce cours s’adresse aux opérateurs, au personnel technique, aux ingénieurs et aux gestionnaires souhaitant approfondir leurs connaissances des opérations en amont dans une usine de biotraitement moderne. 

Sujets

• Aperçu du processus de production biopharmaceutique 
• Techniques aseptiques de culture de cellules de mammifères 
• Analyse de la croissance cellulaire et des nutriments en culture 
• Matériel de mise à l’échelle des cultures cellulaires, y compris l’agitation en flacon et les bioréacteurs jetables 
• Installer et opérer un bioréacteur de 200 L de manière aseptique 
• Stratégies de préparation de milieux dans les bioréacteurs à usage unique 

Objectifs d'apprentissage 

À l’issue de ce module, l’apprenant sera en mesure de : 

• Décrire la pratique de la culture de cellules de mammifères dans un environnement aseptique, de la petite à la grande échelle 
• Énumérer l’équipement nécessaire à la mise à l’échelle des cultures de cellules de mammifères 
• Décrire les méthodes d’expansion de cellules et d’inoculation dans les systèmes à usage unique 
• Utiliser le BPD pour suivre et compléter les PON, les dossiers de lot et les registres 
• Compter les cellules à l’aide d’une méthode automatisée et d’une méthode manuelle 
• Interpréter les teneurs du milieu de culture cellulaire en nutriments et en métabolites 
• Préparer et opérer un bioréacteur à usage unique de 200 L de manière aseptique 

Mode de livraison 

• 2 matins de cours théoriques
• 2 jours de formation pratique aux installations de formation CASTL à Montréal

Évaluation

Une évaluation basée sur les compétences sera effectuée à la fin du cours. Elle certifiera la maîtrise de la théorie et des compétences pratiques.