La technologie à usage unique est couramment employée dans l’industrie biopharmaceutique et est rapidement devenue un incontournable dans le secteur. 

Le cours Introduction aux technologies à usage unique est conçu pour compléter le cours en présentiel Introduction aux biotraitements de CASTL et met en évidence les technologies pouvant être appliquées dans les traitements en amont et en aval. Les apprenants acquièrent une expérience pratique des technologies jetables courantes employées dans les opérations de biotraitement, notamment les bioréacteurs, les connexions aseptiques, les soudeuses et systèmes de scellage de tubes et les colonnes de chromatographie à usage unique. Les apprenants seront exposés aux stratégies de mise en œuvre des composants à usage unique, à la réglementation concernant les études sur les substances lessivables et extractibles et à la gestion des risques qui y sont associés. 

Qui devrait suivre ce cours?

Ce cours s’adresse aux personnes n’ayant aucune expérience dans l’utilisation des technologies à usage unique, notamment les scientifiques développement, les ingénieurs procédé et les opérateurs à la fabrication. 

Sujets

• Introduction aux produits biopharmaceutiques et au biotraitement 
• Théorie du traitement en amont, en aval et en remplissage-finition 
• Visite virtuelle des installations de l’usine pilote NIBRT 

Objectifs d'apprentissage 

À l’issue de ce module, les participants devront être en mesure de : 

• Décrire les principes et les applications de la technologie à usage unique.
• Décrire la Pharmacopée (USP) et les études sur les substances lessivables et extractibles pour l’évaluation de la compatibilité des matériaux 
• Discuter des avantages et des inconvénients de l’utilisation d’une technologie à usage unique dans une opération de biotraitement 
• Consulter une analyse de coûts de l’utilisation d’une technologie à usage unique/jetable tout au long d’un processus biopharmaceutique, par rapport à une technologie traditionnelle réutilisable en acier inoxydable  
• Connaître les différents types de technologies jetables et savoir dans quels contextes elles sont utilisées 
• Énumérer et décrire les problèmes courants liés à la manipulation et à l’utilisation des technologies jetables, y compris les connexions aseptiques, les systèmes d’échantillonnage, les sacs d’ajout de milieu/supplément, etc. 

Évaluation 

Une évaluation basée sur les compétences sera effectuée pour les aptitudes pratiques et théoriques. 

Mode de livraison 

Sur place au centre de formation en biofabrication CASTL à Charlottetown, l'Î.-P.-É.