Aperçu du cours

La confiance réglementaire et l’excellence opérationnelle ne reposent pas uniquement sur les connaissances techniques — elles exigent une formation structurée et pratique. CASTL, en collaboration avec BAM, propose ce programme intensif en trois phases conçu pour renforcer la maîtrise des BPF, les pratiques de contrôle de la contamination et les compétences en matière d’enquête, tout en favorisant une culture de conformité proactive.
Grâce à un modèle d’apprentissage mixte, les participants passent des connaissances fondamentales en BPF à des ateliers pratiques immersifs et à des microcertifications professionnelles. En combinant expertise technique et compétences transversales, le programme assure que les participants sont pleinement préparés à travailler — et à diriger — dans des environnements hautement réglementés.

Pourquoi c’est essentiel

Dans le climat réglementaire actuel, les entreprises ne peuvent se permettre de faiblesses dans la formation en conformité. Ce programme outille votre personnel afin de :

• Appliquer les BPF avec assurance : Relier la théorie à la pratique pour les opérations quotidiennes.
• Prévenir la contamination de façon proactive : Maîtriser le comportement en salle blanche, la technique aseptique et la surveillance environnementale.
• Enquêter et résoudre les problèmes efficacement : Utiliser des outils structurés comme les « 5 pourquoi » et le diagramme d’Ishikawa pour identifier les causes profondes et mettre en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA).
• Renforcer la préparation aux inspections : Développer des pratiques de documentation et de prise de décision conformes aux attentes réglementaires mondiales.
• Développer des compétences professionnelles : Obtenir des microcertifications en communication, collaboration et leadership pour accroître l’efficacité des équipes.

Grâce aux subventions offertes, ce cours offre une valeur inégalée tout en répondant directement aux besoins de formation de la main-d’œuvre en biofabrication.

Ce que votre équipe apprendra

À la fin du programme, les participants seront en mesure de :

• Comprendre et appliquer les principes fondamentaux des BPF, y compris l’intégrité des données, les POS et les bases des CAPA.
• Concevoir et mettre en œuvre des stratégies de contrôle de la contamination, avec un accent sur la surveillance environnementale.
• Travailler dans les classifications de salles blanches et pratiquer les techniques aseptiques avec confiance.
• Effectuer des analyses structurées des causes profondes et produire des rapports d’enquête prêts pour les audits.
• Intégrer les compétences en communication et en collaboration dans les flux de travail de conformité quotidiens.

À qui s’adresse cette formation

Cette formation s’adresse aux professionnels travaillant dans des environnements réglementés en sciences de la vie, notamment :

• Opérateurs et superviseurs de production
• Professionnels AQ/ CQ et personnel réglementaire
• Ingénieurs de procédés et spécialistes du contrôle de la contamination
• Équipes se préparant aux inspections ou à l’expansion des opérations BPF

Si votre rôle touche à la conformité, à la qualité ou à la production, ce cours est essentiel.

Structure et format

• Phase 1 – Fondements en ligne : notions de base des BPF et de la gestion des risques.
• Phase 2 – Formation pratique (3 jours) : Systèmes BPF/Qualité, contrôle de la contamination, enquêtes et déviations.
• Phase 3 – Microcertifications professionnelles : modules asynchrones en communication, collaboration et leadership.

Certificat et subventions

Les participants qui réussissent recevront un certificat de réussite CASTL–BAM. Grâce aux subventions de CASTL BioWorks et de BAM, le coût final RÉSERVÉ AUX RÉSIDENTS ADMISSIBLES DU MANITOBA est de 425,70 $ par participant (prix régulier : 2 135 $), sous réserve d’admissibilité

Si tous les critères sont respectés, veuillez cliquer sur le bouton « S’inscrire avec la subvention » ci-dessous. Pour inscrire plusieurs personnes, écrire à info@castlcanada.ca.

S'inscrire avec la subvention