Meilleures pratiques : Manipulation et transfert de solutions aseptiques

Niveau

Introduction

Format

Sur place, pratique, y compris la théorie essentielle

Durée de la formation

2 jours

Coût

$1,881

Vue d'ensemble

La biofabrication nécessite la production d'excipients et de produits finaux sous forme liquide. La gestion des solutions à l'échelle industrielle - qu'il s'agisse d'opérations pilotes ou commerciales - exige des pratiques bien planifiées et axées sur la qualité afin de maintenir la stérilité tout au long du processus et d'atténuer les risques de contamination. Ce cours offre une solide compréhension des classifications des salles blanches, des stratégies de contrôle de la contamination et des méthodes de stérilisation essentielles à la manipulation et au transfert aseptique des liquides.

Pourquoi c'est essentiel

Ne pas intégrer l'assurance de la stérilité aux étapes de fabrication appropriées peut conduire à des actions correctives coûteuses en aval. Une approche préventive est la stratégie la plus efficace, car elle permet d'éviter les problèmes avant qu'ils ne compromettent la qualité du produit ou ne nécessitent des mesures correctives importantes.

Objectifs d'apprentissage

• Classification des salles blanches et contrôle de la contamination

• Traitement aseptique et réglementation biopharmaceutique

• Transfert de solutions aseptiques, soudage de tubes et types de connexions aseptiques

• Internaliser les principes d'assurance de la stérilité que les régulateurs examinent de près.

À qui s'adresse cette formation ?

Opérateurs de bioproduction, personnel d'AQ/CQ et superviseurs de production.

Les participants qui auront réussi l'évaluation théorique recevront un certificat d'achèvement.