Meilleures pratiques : Manipulation et transfert de solutions aseptiques

Aperçu

La formation Bonnes pratiques : manipulation et transfert aseptiques de solutions aide les équipes de fabrication à acquérir les compétences pratiques nécessaires pour manipuler et transférer des solutions liquides à l’échelle pilote (< 100 L), tout en maintenant leur stérilité et l’intégrité du procédé. Grâce à des activités pratiques, les participants se familiarisent avec les principes de contrôle de la contamination, les exigences liées aux salles blanches et les techniques de transfert aseptique qui favorisent des opérations de fabrication fiables.

Ce que les participants apprendront

• Comprendre la classification des salles blanches et les exigences de contrôle de la contamination applicables à la manipulation aseptique de liquides
• Appliquer les principes du traitement aseptique et les principales exigences réglementaires
• Effectuer des transferts aseptiques de solutions à l’aide de techniques comme le soudage de tubulures et les raccordements aseptiques
• Comprendre le rôle de la stérilisation, de la filtration et de l’assurance de la stérilité dans la gestion des solutions
• Développer une confiance pratique dans l’exécution d’activités de manipulation à haut risque avant d’intégrer un environnement de production

Clientèle cible : 

Cette formation s’adresse aux opérateurs en biofabrication, au personnel d’assurance et de contrôle de la qualité ainsi qu’aux superviseurs de production responsables de la préparation, du transfert ou de la supervision des solutions. 

Valeur pour les employeurs : 

Pour les employeurs, cette formation offre un apprentissage pratique ciblé dans un domaine où la prévention est beaucoup moins coûteuse que les mesures correctives.