Camp d'entraînement à la fabrication biopharmaceutique

Niveau

Introduction

Format

Sur place, pratique, incluant la théorie essentielle

Durée de la formation

5 jours

Coût de la formation

$4,389

Vue d'ensemble

Ce cours permet aux nouveaux employés d'acquérir les connaissances de base et les compétences pratiques nécessaires pour travailler en toute confiance dans une installation de fabrication biopharmaceutique. Il associe une formation pratique à un enseignement théorique essentiel, couvrant les bonnes pratiques de fabrication (BPF), les bonnes pratiques documentaires (BPD), l'habillage, les techniques aseptiques et le fonctionnement des instruments et équipements de fabrication courants.

Les participants acquièrent une expérience pratique avec des outils tels que les pH-mètres et les conductivimètres et s'exercent à travailler dans une hotte à flux laminaire, ce qui leur permet d'acquérir les compétences de base nécessaires pour réussir dans un environnement de biofabrication.

Pourquoi c'est essentiel

La fabrication biopharmaceutique exige de la précision, le respect des réglementations et une bonne compréhension des environnements contrôlés - des exigences qui peuvent représenter un défi pour les nouveaux employés sans une préparation structurée et pratique. Ce cours offre une introduction sûre et guidée à ces attentes, permettant aux participants d'acquérir de l'assurance avant d'entrer dans une installation opérationnelle. En développant les compétences de base dès le début - y compris l'exactitude de la documentation, la manipulation de l'équipement, le port correct de la blouse et la technique aseptique - ils réduisent le temps d'intégration, minimisent les erreurs et apportent une contribution plus efficace dès le premier jour.

Objectifs d'apprentissage

À l'issue de ce cours, les participants comprendront :

• Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et leur impact sur le travail quotidien
• Comment documenter dans un lieu de travail contrôlé, y compris les déviations et les rapports d'incidents
• Comment utiliser, entretenir et calibrer l'équipement général
• Comment s'équiper pour les zones contrôlées (classe D et classe C)
• Comment naviguer dans une installation de fabrication (y compris les flux de matériel et de personnel) ?
• Comment travailler de manière aseptique dans des hottes à flux laminaire et le concept de contrôle de la charge biologique.

À qui s'adresse cette formation ?

• Les opérateurs et le personnel technique nouvellement embauchés, dans le cadre de l'intégration dans une installation biopharmaceutique ou de biotraitement moderne.
• Toute personne jouant un rôle de soutien à la fabrication, y compris les auditeurs de l'assurance qualité et les techniciens de soutien à la production.

Les participants qui auront réussi l'évaluation théorique recevront un certificat d'achèvement.