Fondements de la transformation des produits biopharmaceutiques

Niveau

Introduction

Format

Sur place, pratique, incluant la théorie essentielle

Durée de la formation

1 jour

Coût

$836

Vue d'ensemble

Les produits biopharmaceutiques sont parmi les produits les plus complexes de la médecine moderne, et leurs processus de fabrication sont tout aussi sophistiqués. Ce cours offre une vue d'ensemble claire et complète du processus de fabrication des produits biopharmaceutiques, du flacon à la bouteille. Grâce à une combinaison de présentations animées par des experts et de visites virtuelles d'installations, les participants ont un aperçu des environnements de fabrication réels, et comprennent comment chaque étape est liée pour garantir la qualité et la sécurité du produit, ainsi que la conformité aux réglementations.

Pourquoi c'est essentiel

Comprendre toute l'étendue de la fabrication biopharmaceutique permet aux professionnels de voir au-delà des tâches individuelles et d'apprécier comment chaque étape contribue à la qualité et à la conformité globales du produit. Cette perspective plus large favorise une meilleure collaboration interfonctionnelle, une prise de décision éclairée et l'acquisition des connaissances de base nécessaires pour travailler efficacement dans des environnements réglementés par les BPF.

Objectifs d'apprentissage

• Décrire les opérations unitaires en amont, en aval et de remplissage-finissage dans un processus de production biopharmaceutique.

• Examiner l'équipement utilisé pour la production biopharmaceutique

• Décrire la nécessité d'un traitement aseptique dans un environnement de salle blanche.

À qui s'adresse ce cours ?

Ce cours est destiné aux personnes de l'industrie biopharmaceutique qui souhaitent acquérir une compréhension fondamentale des bioprocédés :

• Les opérateurs et les techniciens qui soutiennent les opérations quotidiennes de bioprocédés
• Les ingénieurs impliqués dans le développement et la fabrication des procédés en amont, en aval ou dans leur ensemble
• Associés AQ/CQ assurant la qualité, la conformité et l'intégrité du produit à toutes les étapes du processus
• Responsables supervisant la production, les équipes techniques ou l'exploitation des installations
• le personnel chargé des essais cliniques qui travaille avec des produits biologiques expérimentaux ou qui soutient l'état de préparation à la fabrication
• les professionnels de la chaîne d'approvisionnement responsables des matériaux, de la logistique ou de la planification de la production
• Toute personne travaillant directement ou indirectement dans la fabrication et le développement de produits biopharmaceutiques.

Les participants qui auront réussi l'évaluation théorique recevront un certificat d'achèvement.