Ce cours intensif de deux jours présenté par des experts de l’industrie couvrira les pratiques de l’industrie, les attentes réglementaires et les tendances en matière de nettoyage et de validation des procédés de nettoyage.  Il est destiné aux fabricants biopharmaceutiques soucieux de développer ou de maintenir un procédé de nettoyage de haute qualité, efficace et, surtout, conforme. La formation abordera plusieurs défis actuels en matière de nettoyage et de validation dans l’industrie biopharmaceutique et comprendra des études de cas, des meilleures pratiques et des exercices pratiques utilisant des équipements de biotransformation de pointe situés dans les installations de formation en biofabrication CASTL de Montréal. 

À qui s’adresse ce cours ? 
Ce cours est destiné aux personnes travaillant dans les domaines de l’assurance qualité, de la réglementation, du contrôle qualité, de la validation, des opérations, de la microbiologie, de la maintenance des installations, de l’ingénierie et de la gestion des installations.

Sujets

• Une vue d’ensemble de l’approche du cycle de vie de la validation des procédés de nettoyage, de la conception et de la qualification des procédés, des protocoles et des stratégies de regroupement, des équipements et des campagnes dédiés et de la manière de définir les critères d’acceptation. 
• Exemple de documents réglementaires mondiaux et de citations.

Livraison
Deux jours de formation pratique au centre de formation de Montréal.

Évaluation
Une évaluation basée sur les compétences sera menée à la fin du cours. Elle certifiera la maîtrise de la théorie apprise au cours des deux jours.