Introduction à la fabrication de produits de thérapie cellulaire dans le respect des BPF

Niveau

Initiale

Format

En présentiel dans notre centre de formation de Vancouver

Durée

Demi-journée

Date

14 août

Coût

679 $

Présentation

Les thérapies cellulaires sont en train de révolutionner le paysage thérapeutique pour des maladies autrefois considérées comme incurables, notamment plusieurs formes de cancer. Les thérapies CAR-T, en particulier, sont passées de procédés aseptiques manuels et exigeants en main-d’œuvre à des plateformes de fabrication de plus en plus automatisées et en circuit fermé.

Pour accompagner ce domaine en pleine évolution, CASTL a développé ce cours d’initiation axé sur la biofabrication en thérapie cellulaire. Le programme offre une expérience pratique avec le système CliniMACS Prodigy, couvrant l’identification des composants, le déroulement du processus, l’installation du jeu de tubes et le fonctionnement d’une plateforme de fabrication cellulaire intégrée de bout en bout utilisée dans la production de thérapies CAR-T, CAR-NK et à base de cellules souches.

Ce cours est proposé exclusivement dans notre centre de formation à la biofabrication de Richmond (Colombie-Britannique).

Pourquoi est-ce indispensable ?

Ce cours permet d’acquérir les connaissances fondamentales sur les technologies utilisées dans la biofabrication en thérapie cellulaire et offre une expérience pratique qui permet aux participants de travailler en toute confiance dans des environnements de production.

Étant donné qu’une expérience limitée des opérations complexes liées aux thérapies cellulaires et génétiques (CGT) — telles que l’inspection, la manipulation, la mise en place, l’échantillonnage et la surveillance continue des systèmes à usage unique — peut entraîner une contamination et une perte de produit, il est essentiel de renforcer ces compétences. En développant des compétences pratiques et en renforçant la confiance dans l’utilisation des équipements et des flux de travail concernés, ce cours contribue à réduire les risques liés aux lots uniques, à la rareté des matières premières et au coût élevé de la fabrication de produits de thérapie cellulaire.

Objectifs pédagogiques

• Acquérir des connaissances sur l’utilisation, la mise en place et le fonctionnement des équipements à usage unique

• Comprendre les procédés aseptiques utilisés en thérapie cellulaire, y compris les opérations de soudage et de scellage stériles

• Obtenir une vue d’ensemble des étapes du processus de fabrication en thérapie cellulaire, du prélèvement d’échantillons à la séparation cellulaire, en passant par la transduction virale, l’incubation et la récolte

• Identifier les équipements utilisés pour le contrôle qualité et l’approvisionnement en matériel, notamment la cytométrie en flux et les bioréacteurs destinés à la production de vecteurs

Public visé

• Techniciens de fabrication en thérapie cellulaire, personnel chargé de l’assurance qualité, analystes du contrôle qualité, responsables de la fabrication et des opérations, responsables de la chaîne d’approvisionnement, utilisateurs de systèmes de fabrication à usage unique, fournisseurs et prestataires.

Les participants qui réussiront l’évaluation théorique recevront une attestation de participation.