Atelier sur le contrôle de la contamination

Niveau

Introduction

Format

Sur place, pratique, incluant la théorie essentielle

Durée de l'atelier

1 jour

Coût

$998

Vue d'ensemble

Ce cours est conçu pour répondre à l'importance croissante accordée par la réglementation à des stratégies solides de contrôle de la contamination. Les participants acquièrent une solide compréhension des raisons pour lesquelles le contrôle de la contamination est essentiel et comment le mettre en œuvre efficacement dans les opérations quotidiennes. Les sujets principaux comprennent les sources de contamination et les méthodes de prévention, la classification des salles blanches et le flux de travail, les procédures d'habillage, la surveillance de l'environnement, la technique aseptique dans les enceintes de biosécurité, et les meilleures pratiques pour le nettoyage et l'entretien des salles blanches.

Pourquoi c'est essentiel

Le contrôle de la contamination est une exigence fondamentale dans toutes les installations de fabrication biopharmaceutique. Les opérateurs restant l'une des principales sources potentielles de contamination, les attentes réglementaires - soulignées dans des mises à jour telles que l'annexe 1 - ne cessent d'augmenter. Ce cours permet aux participants d'acquérir les connaissances et les compétences pratiques nécessaires pour réduire les risques de contamination, renforcer les pratiques opérationnelles et contribuer à une solide culture de la qualité dans les environnements contrôlés.

Objectifs d'apprentissage

• Comprendre les principes du contrôle de la contamination et du comportement en salle blanche

• Apprendre à classer et à maintenir les environnements de salle blanche conformément à l'annexe 1

• Faire preuve d'un comportement et d'une discipline appropriés en salle blanche

• Mettre en œuvre les meilleures pratiques de nettoyage et d'entretien des salles blanches

• Appliquer de bonnes techniques d'asepsie et de prévention de la contamination dans les opérations quotidiennes

• Appliquer les techniques correctes d'habillage en fonction des exigences de la catégorie de salle blanche.

• Comprendre comment appliquer un contrôle environnemental rigoureux

Qui doit participer ?

Ce cours s'adresse aux nouvelles recrues, aux personnes qui souhaitent entrer dans l'industrie biopharmaceutique ou pharmaceutique à un poste de débutant et à celles qui travaillent déjà dans ce secteur et qui souhaitent approfondir leur compréhension du contrôle de la contamination dans la production industrielle :

• le personnel chargé de la production et du contrôle de la qualité
• Opérateurs et techniciens de salles blanches
• Microbiologistes et professionnels de l'assurance qualité
• Toute personne impliquée dans le traitement aseptique ou la surveillance de l'environnement.

Les participants qui auront réussi l'évaluation théorique recevront un certificat d'achèvement.