Bonnes pratiques de fabrication (BPF) dans la fabrication biopharmaceutique

Aperçu

Bonnes pratiques de fabrication (BPF) en biofabrication biopharmaceutique aide les participants à comprendre comment les principes des BPF s'appliquent à l'ensemble du processus de fabrication biopharmaceutique. Cette formation établit un lien entre les exigences réglementaires et les différentes étapes de production, afin de démontrer comment la qualité, le contrôle de la contamination et la sécurité des patients sont intégrés à chaque étape des opérations.

Ce que les participants apprendront

• Expliquer les principes fondamentaux des BPF dans le contexte de la biofabrication biopharmaceutique
• Reconnaître les stratégies de prévention et de contrôle de la contamination utilisées tout au long des opérations
• Décrire les principales étapes des procédés en amont (upstream), en aval (downstream) et de remplissage aseptique (fill-finish)
• Comprendre le lien entre les responsabilités quotidiennes, les objectifs de qualité et la sécurité des patients

Public cible :

Idéal pour les employés des secteurs de la fabrication, de l'ingénierie, de l'assurance et du contrôle de la qualité, du soutien clinique, de la chaîne d'approvisionnement et de la gestion qui souhaitent renforcer leurs connaissances des BPF. 

Valeur pour les employeurs :

Cette formation offre aux employeurs une solution évolutive pour établir un langage commun et une compréhension uniforme des BPF au sein d'équipes multidisciplinaires.