Introduction à la fabrication de thérapies cellulaires selon les BPF

Aperçu :

Le cours Introduction à la fabrication de thérapies cellulaires en contexte BPF permet aux équipes d’acquérir une compréhension de base de l’équipement, des étapes de fabrication et des pratiques aseptiques utilisées dans la fabrication moderne de thérapies cellulaires. Grâce à une expérience pratique avec le système CliniMACS Prodigy, les participants se familiarisent concrètement avec les procédés utilisés pour les thérapies CAR-T, CAR-NK et à base de cellules souches.

Ce que les participants apprendront

• Se familiariser concrètement avec la configuration et l’utilisation d’équipements à usage unique utilisés dans la fabrication de thérapies cellulaires

• Comprendre les exigences liées aux procédés aseptiques, notamment le soudage et le scellage stériles

• Comprendre les principales étapes du procédé de fabrication, de la collecte à la séparation, en passant par la transduction, l’incubation et la récolte

• Reconnaître les équipements de soutien utilisés pour le contrôle de la qualité et l’approvisionnement en matières

• Développer une meilleure maîtrise des concepts liés aux plateformes intégrées de fabrication cellulaire utilisées dans les environnements cliniques et commerciaux

Public cible :

Ce cours s’adresse aux techniciens en thérapie cellulaire, au personnel de l’assurance qualité (AQ) et du contrôle de la qualité (CQ), aux responsables des opérations, aux équipes de la chaîne d’approvisionnement ainsi qu’aux fournisseurs qui soutiennent des programmes de thérapie cellulaire.

Valeur pour les employeurs :

Pour les employeurs, ce cours constitue une façon concrète de développer des capacités initiales en thérapie cellulaire et génique (TCG), dans un contexte où les erreurs opérationnelles peuvent être particulièrement coûteuses.