Introduction à la fabrication de thérapies cellulaires selon les BPF

Niveau

Introduction

Format

Sur site, pratique, incluant la théorie essentielle

Durée de la formation

Demi-journée

Coût

$679

Vue d'ensemble

Les thérapies cellulaires sont en train de remodeler le paysage des traitements pour des maladies autrefois considérées comme incurables, y compris plusieurs formes de cancer. Les thérapies CAR-T, en particulier, sont passées de processus manuels aseptiques à forte intensité de main-d'œuvre à des plateformes de fabrication de plus en plus automatisées et fermées.

Pour soutenir ce domaine en pleine évolution, le CASTL a mis au point ce cours d'introduction à la biofabrication des thérapies cellulaires. Le programme offre une expérience pratique du système CliniMACS Prodigy, couvrant l'identification des composants, le déroulement du processus, l'installation des tubes et le fonctionnement d'une plateforme de fabrication cellulaire intégrée de bout en bout utilisée dans la production de thérapies CAR-T, CAR-NK et de thérapies à base de cellules souches.

Ce cours est dispensé exclusivement dans notre centre de formation à la biofabrication de Richmond (BC).

Pourquoi c'est essentiel

Ce cours permet d'acquérir une compréhension fondamentale des technologies utilisées dans la biofabrication de thérapies cellulaires et fournit une expérience pratique qui permet aux participants de travailler en toute confiance dans des environnements de production.

Une exposition limitée aux opérations complexes de la thérapie cellulaire, telles que l'inspection des assemblages à usage unique, la manipulation, l'installation, l'échantillonnage et la surveillance continue, peut entraîner des contaminations et des pertes de produits ; il est donc essentiel de renforcer ces compétences. En développant des compétences pratiques et une confiance dans l'équipement et les flux de travail impliqués, ce cours aide à réduire le risque associé aux lots uniques, aux matières premières rares et au coût élevé de la fabrication des thérapies cellulaires.

Objectifs d'apprentissage

• Comprendre l'utilisation, l'installation et le fonctionnement des équipements à usage unique

• Comprendre le traitement aseptique de la thérapie cellulaire, y compris les opérations de soudage et de scellement stériles

• Obtenir une vue d'ensemble des étapes du processus de fabrication de la thérapie cellulaire, de la collecte des échantillons à la séparation des cellules, la transduction virale, l'incubation et la récolte.

• Reconnaître l'équipement utilisé pour le contrôle de la qualité et l'approvisionnement en matériel, y compris la cytométrie de flux et les bioréacteurs pour l'approvisionnement en vecteurs.

À qui s'adresse cette formation ?

• Techniciens de fabrication de thérapies cellulaires, personnel d'assurance qualité, analystes du contrôle qualité, gestion de la fabrication et des opérations, chaîne d'approvisionnement, utilisateurs de systèmes de fabrication à usage unique, vendeurs et fournisseurs.

Les participants qui auront réussi l'évaluation théorique recevront un certificat d'achèvement.