Introduction au remplissage et à la finition

Niveau

Introduction

Format

Sur place, pratique, y compris la théorie essentielle

Durée de la formation

2 jours

Coût

$1,881

Vue d'ensemble

Ce cours offre une introduction complète aux techniques aseptiques utilisées dans les environnements de remplissage modernes. Les participants apprennent les principes du contrôle de la contamination, de la surveillance de l'environnement, des tests d'intégrité des filtres et du fonctionnement des systèmes de remplissage. Le programme comprend également une interaction pratique avec des unités RABS ou des isolateurs, fournissant une expérience pratique dans l'exécution de tests d'intégrité des gants, le remplissage des milieux et la résolution des problèmes courants rencontrés dans le traitement aseptique.

Pourquoi c'est essentiel

• Permet d'acquérir une compréhension fondamentale des pratiques de remplissage aseptique essentielles à la fabrication de médicaments stériles.

• Renforce les connaissances en matière de contrôle de la contamination et de surveillance de l'environnement, contribuant ainsi à maintenir la stérilité des produits et la sécurité des patients.

• Enseigne les compétences clés en matière d'intégrité des filtres et de fonctionnement des systèmes de remplissage, favorisant ainsi une production conforme et fiable.

• Fournit une expérience pratique avec les BAR/isolateurs, y compris les tests d'intégrité des gants et les remplissages de milieux, afin de développer des compétences pratiques.

Objectifs d'apprentissage

• Démontrer une proficience accrue des techniques et des compétences relatives au traitement aseptique dans les activités de remplissage

• Évaluer les programmes de surveillance de l'environnement afin de collecter les données appropriées, d'identifier et d'interpréter les tendances

• Décrire l'importance des tests d'intégrité des filtres lors de la filtration de l'eau, des gaz ou des solutions protéiniques.

• élaborer des protocoles de fillage des milieux robustes, y compris des procédures d'intervention, d'observation et de documentation appropriées

• Discuter des exigences en matière de tests des produits finis

• Corréler les concepts et techniques de base de la microbiologie aux multiples aspects du traitement aseptique.

Qui doit assister à ce cours ?

• Ce cours s'adresse aux personnes qui travaillent ou se préparent à travailler dans des opérations de remplissage et de finition et qui souhaitent approfondir leur compréhension des pratiques modernes de biofabrication. Grâce à une formation pratique, les participants observent les étapes clés du processus de remplissage et explorent les considérations d'ingénierie et de qualité essentielles pour les opérateurs, les ingénieurs et les professionnels de la qualité.

Les participants qui auront réussi une évaluation théorique recevront un certificat d'achèvement.