Introduction à la finition par remplissage à l'aide de la technologie des isolateurs

Niveau

Introduction

Format

Sur place, pratique, incluant la théorie essentielle

Durée de la formation

Coût

$1,881

Vue d'ensemble

Ce cours offre une introduction au traitement aseptique à l'aide de la technologie des isolateurs. Proposé sous la forme d'un mélange de contenu théorique et de modules pratiques sur les systèmes d'isolation, il est basé sur le cours CASTL "Introduction to Fill-Finish" et se concentre sur l'utilisation de la technologie des isolateurs.

Ce cours est offert exclusivement dans nos centres de formation de Richmond (BC) et de Montréal (QC). Le contenu du cours peut être personnalisé pour répondre à vos besoins de formation.

Pourquoi c'est essentiel

• Permet d'acquérir une compréhension fondamentale des pratiques de remplissage aseptique dans les isolateurs essentiels à la fabrication de médicaments stériles.

• Renforce les connaissances en matière de contrôle de la contamination et de surveillance de l'environnement, contribuant ainsi à garantir la stérilité des produits et la sécurité des patients.

• Enseigne les compétences clés en matière d'intégrité des filtres et de fonctionnement des systèmes de remplissage, afin de favoriser une production conforme et fiable.

• Fournit une expérience pratique avec les isolateurs, y compris les cycles de décontamination, les tests d'intégrité des gants et les remplissages de milieux, afin de développer des compétences pratiques.

Objectifs d'apprentissage

• Démontrer une proficience accrue des techniques et des compétences relatives au traitement aseptique dans les activités de remplissage

• Évaluer les programmes de surveillance de l'environnement afin de collecter les données appropriées, d'identifier et d'interpréter les tendances

• Décrire l'importance des tests d'intégrité des filtres lors de la filtration de l'eau, des gaz ou des solutions protéiniques.

• élaborer des protocoles robustes de fillage des milieux, y compris des interventions appropriées, des procédures d'observation et de documentation

• Discuter des exigences en matière d'essais sur les produits finis

• Établir une corrélation entre les concepts et les techniques de base de la microbiologie et les multiples aspects de la transformation aseptique

Qui devrait participer

Ce cours est conçu pour les travailleurs du remplissage et de la finition qui souhaitent apprendre et améliorer leurs connaissances sur les opérations dans une usine moderne de biofabrication. La formation pratique démontrera le processus de remplissage et abordera les aspects techniques ou de qualité qui sont pertinents pour les opérateurs, les ingénieurs ou les spécialistes de la qualité.

Les participants qui auront réussi une évaluation théorique recevront un certificat d'achèvement.