Introduction au remplissage et à la finition

Aperçu

Introduction au remplissage aseptique (Fill-Finish) permet aux participants d'acquérir les compétences de base en procédés aseptiques nécessaires à la fabrication de médicaments stériles. Grâce à une formation pratique dans un environnement simulé conforme aux BPF, les participants se familiarisent avec le contrôle de la contamination, la surveillance environnementale, les tests d'intégrité des filtres, les systèmes de remplissage et les interventions critiques utilisées dans les opérations modernes de remplissage.

Ce que les participants apprendront

• Développer des compétences pratiques liées aux procédés aseptiques lors des activités de remplissage

• Comprendre les exigences de la surveillance environnementale et apprendre à interpréter les tendances

• Comprendre le rôle des essais d'intégrité des filtres dans les procédés stériles

• Acquérir une compréhension pratique des étapes critiques, notamment les interventions aseptiques, les essais d'intégrité des gants et les simulations de procédés aseptiques

• Faire le lien entre les concepts de microbiologie et les principaux aspects des procédés aseptiques ainsi que de la qualité du produit fini

Public cible :

Idéal pour les opérateurs, les ingénieurs et les professionnels de la qualité qui travaillent dans les opérations de remplissage aseptique ou qui souhaitent y faire carrière.

Valeur pour les employeurs :

Cette formation offre aux employeurs une solution pratique de formation externe pour renforcer les compétences en fabrication stérile avant que les employés n'interviennent dans des environnements de production critiques.