PSG-CASTL Cours sur la conformité réglementaire en matière de biofabrication

Aperçu

La formation Conformité réglementaire en biofabrication PSG-CASTL permet aux professionnels expérimentés d’approfondir leur compréhension des BPF, de la validation et des exigences liées au cycle de vie des produits dans les environnements biopharmaceutiques réglementés. Offerte conjointement avec le Pharmaceutical Sciences Group, cette formation établit des liens entre la qualité, la fabrication et les exigences réglementaires afin de favoriser une prise de décision plus éclairée à l’échelle de l’organisation.

Ce que les participants apprendront

• Approfondir leur compréhension des exigences actuelles en matière de BPF dans le secteur canadien de la biofabrication
• Établir des liens entre les différentes étapes du cycle de vie d’un produit, les activités de fabrication et les résultats en matière de qualité
• Comprendre pourquoi la validation et les enjeux liés à la qualité sont essentiels à la réussite des activités de fabrication
• Développer une compréhension globale du développement réglementé des produits biothérapeutiques, jusqu’à leur commercialisation
• Adopter une approche plus proactive en matière de conformité dans les décisions organisationnelles quotidiennes

Clientèle cible

Cette formation s’adresse aux opérateurs, superviseurs, gestionnaires, équipes des sciences et technologies de fabrication (MS&T), spécialistes de la qualité et de la validation, scientifiques, ingénieurs et fournisseurs qui soutiennent des activités biopharmaceutiques réglementées.

Valeur pour les employeurs

Pour les employeurs, cette formation contribue à renforcer les compétences réglementaires internes dans les fonctions qui influencent la qualité, la conformité et la performance des activités de fabrication.