Évaluation des risques dans les environnements BPF

Niveau	Introduction	Format	En présentiel, pratique avec notions théoriques essentielles
Durée	Demi-journée	Coût	543 $

 

Aperçu

Évaluation des risques en environnement BPF aide les équipes à appliquer plus efficacement les principes de gestion des risques liés à la qualité dans leurs activités quotidiennes et leur prise de décision. Grâce à un atelier interactif, les participants mettent en pratique des outils structurés, tels que les matrices de risques et l'AMDE (analyse des modes de défaillance et de leurs effets), en lien direct avec les exigences des BPF et les programmes de surveillance environnementale.

Ce que les participants apprendront

• Comprendre les principes fondamentaux de la gestion des risques liés à la qualité selon les lignes directrices ICH Q9 (R1) et l'Annexe 1
• Définir et appliquer les concepts de danger, de gravité, de probabilité et de détectabilité
• Utiliser des matrices de risques et l'AMDE pour structurer les décisions et établir les priorités d'action
• Réaliser des évaluations des risques applicables aux programmes de surveillance environnementale et aux stratégies d'échantillonnage
• Documenter les activités de gestion des risques de manière à faciliter les inspections et la communication entre les différentes équipes

Public cible : 

Idéal pour les professionnels de l'assurance qualité, les équipes de production, le personnel du contrôle de la qualité et de la surveillance environnementale, les enquêteurs ainsi que les employés participant aux CAPA (mesures correctives et préventives) ou aux initiatives d'amélioration des procédés.

Valeur pour les employeurs :

Cette formation aide les employeurs à intégrer une approche pratique de gestion des risques dans le travail quotidien, favorisant des décisions plus éclairées avant que les problèmes ne prennent de l'ampleur.

Remarque : Cette formation constitue le complément idéal à l'Accélérateur de préparation aux BPF pour les employés appelés à réaliser des évaluations des risques.