Introduction au remplissage-finition à l'aide de la technologie d'isolation

Niveau

Introduction

Format

Sur site, pratique, incluant les notions théoriques essentielles

Durée

2 jours

Aperçu

Ce cours offre une introduction au traitement aseptique à l'aide de la technologie des isolateurs. Combinant contenu théorique et modules pratiques sur les systèmes d'isolateurs, il s'inspire du cours Introduction au remplissage et à la finition de CASTL et met l'accent sur l'utilisation de la technologie des isolateurs.

Remarque : ce cours est proposé exclusivement dans nos centres de formation de Richmond (Colombie-Britannique) et de Montréal (Québec). Le contenu du cours peut être personnalisé pour répondre à vos besoins de formation.

Pourquoi est-ce essentiel ?

• Permet d'acquérir des connaissances fondamentales sur les pratiques de remplissage aseptique dans les isolateurs, essentielles à la fabrication de médicaments stériles.
• Renforce les connaissances en matière de contrôle de la contamination et de surveillance environnementale, contribuant ainsi à garantir la stérilité des produits et la sécurité des patients.
• Il enseigne les compétences clés en matière d'intégrité des filtres et de fonctionnement des systèmes de remplissage, favorisant ainsi une production conforme et fiable.
• Il offre une expérience pratique avec les isolateurs, notamment les cycles de décontamination, les tests d'intégrité des gants et les remplissages de milieu, afin de développer des compétences pratiques.

Objectifs d'apprentissage

• Démontrer une maîtrise accrue des techniques et des compétences liées au traitement aseptique dans les activités de remplissage
• Évaluer les programmes de surveillance environnementale afin de collecter les données appropriées, d'identifier et d'interpréter les tendances
• Décrire l'importance des tests d'intégrité des filtres lors de la filtration de l'eau, des gaz ou des solutions protéiques
• Élaborer des protocoles de remplissage de milieu robustes, y compris des procédures d'intervention, d'observation et de documentation appropriées
• Discuter des exigences en matière de tests des produits finis
• Établir un lien entre les concepts et techniques de microbiologie de base et les multiples aspects du traitement aseptique

À qui s'adresse ce cours

Ce cours est destiné aux opérateurs de remplissage-finition qui souhaitent acquérir et approfondir leurs connaissances sur les opérations dans une usine de biofabrication moderne. La formation pratique présentera le processus de remplissage et abordera les aspects techniques ou qualitatifs pertinents pour les opérateurs, les ingénieurs ou les spécialistes de la qualité.

Les participants qui réussissent l'évaluation théorique recevront un certificat d'achèvement.