Notions essentielles en amont : culture cellulaire et fonctionnement des bioréacteurs

Niveau

Initiation

Format

Formation dispensée par un instructeur, virtuelle (demi-journée) ; sur site, pratique, incluant la théorie essentielle (2 jours)

Durée

2,5 jours

Présentation

Les opérations en amont constituent la base d'une fabrication biopharmaceutique réussie. Ces processus comprennent de multiples étapes chronophages où un contrôle rigoureux de la contamination est essentiel pour protéger la qualité et la cohérence des produits. La prévention de la contamination lors de la manipulation aseptique ouverte des cultures cellulaires, ainsi que dans les systèmes fermés, est essentielle pour maintenir des taux de réussite élevés en matière de fabrication. Les bioréacteurs, avec leurs composants complexes, jouent un rôle central dans le maintien de conditions optimales pour les cellules vivantes, permettant une productivité élevée et une qualité constante des produits.

Pourquoi est-ce essentiel ?

Les opérateurs en amont doivent acquérir toute une série de compétences et d'aptitudes pour être efficaces, car une erreur humaine dans ces processus peut rapidement entraîner l'échec d'un lot. Investir de manière proactive dans la formation permet de minimiser le risque de revers coûteux. Ce cours établit une base solide pour la réussite des opérations en amont en guidant les participants à travers chaque étape critique du processus, du dégel d'un flacon à la préparation d'un système de bioréacteur à usage unique à l'échelle pilote.

Objectifs d'apprentissage

• Comprendre les principales étapes du traitement en amont et leurs liens
• Mettre en pratique les techniques aseptiques dans le cadre de la manipulation de cultures de cellules mammifères
• Énumérer l'équipement nécessaire pour la mise à l'échelle des cultures de mammifères
• Décrire comment effectuer l'échantillonnage, le comptage des cellules et les mesures des métabolites pendant les opérations de culture cellulaire
• Identifier et décrire les composants des systèmes de bioréacteurs en verre, à usage unique et à mouvement oscillant
• Inspecter et installer un sac de bioréacteur à usage unique de 200 litres

À qui s'adresse ce cours

• Les nouveaux employés de l'industrie qui occupent des postes dans le domaine du traitement en amont (fabrication ou développement de processus)
• Les demandeurs d'emploi, les opérateurs de biofabrication, le personnel technique qui souhaite améliorer ses compétences ou acquérir de nouvelles compétences
• Les superviseurs de production, les responsables ou le personnel commercial qui souhaitent rafraîchir ou élargir leurs compétences de base dans les opérations en amont

Les participants qui réussissent l'évaluation théorique recevront un certificat d'achèvement.