Principes fondamentaux du traitement biopharmaceutique

Niveau

Initiation

Format

Sur site, pratique, incluant les notions théoriques essentielles

Durée

1 jour

Aperçu

Les produits biopharmaceutiques comptent parmi les produits les plus complexes de la médecine moderne, et leurs processus de fabrication sont tout aussi sophistiqués. Ce cours offre un aperçu clair et complet du parcours de fabrication des produits biopharmaceutiques, du flacon au flacon. Grâce à une combinaison de présentations animées par des experts et de visites virtuelles d'installations, les participants acquièrent une connaissance approfondie des environnements de fabrication réels et comprennent comment chaque étape s'articule pour garantir la qualité, la sécurité et la conformité réglementaire des produits.

Pourquoi est-ce essentiel ?

Comprendre l'ensemble du processus de fabrication des produits biopharmaceutiques permet aux professionnels de voir au-delà des tâches individuelles et d'apprécier la manière dont chaque étape contribue à la qualité globale du produit et à sa conformité. Cette perspective plus large favorise une collaboration interfonctionnelle plus forte, soutient la prise de décisions éclairées et permet d'acquérir les connaissances fondamentales nécessaires pour fonctionner efficacement dans des environnements réglementés par les BPF.

Objectifs d'apprentissage

• Décrire les opérations unitaires en amont, en aval et de remplissage-finition dans un processus de production biopharmaceutique
• Passer en revue les équipements utilisés dans la production biopharmaceutique
• Décrire la nécessité d'un traitement aseptique dans un environnement de salle blanche

À qui s'adresse ce cours

Ce cours est destiné aux personnes travaillant dans l'industrie biopharmaceutique qui souhaitent acquérir des connaissances fondamentales sur les bioprocédés, notamment :

• Les opérateurs et techniciens qui assurent le fonctionnement quotidien des bioprocédés
• Les ingénieurs impliqués dans le développement et la fabrication en amont, en aval ou dans l'ensemble du processus
• Les collaborateurs chargés de l'assurance qualité/du contrôle qualité qui garantissent la qualité, la conformité et l'intégrité des produits à toutes les étapes du processus
• Les responsables supervisant la production, les équipes techniques ou les opérations des installations
• Le personnel chargé des essais cliniques travaillant avec des produits biologiques expérimentaux ou soutenant la préparation à la fabrication
• Professionnels de la chaîne d'approvisionnement responsables des matériaux, de la logistique ou de la planification de la production
• Toute personne travaillant directement ou indirectement dans la fabrication et le développement de produits biopharmaceutiques

Les participants qui réussissent l'évaluation théorique recevront un certificat d'achèvement.