Programme de formation CASTL–BAM : BPF, contrôle de la contamination, enquêtes et gestion des risques – RÉSERVÉ AUX RÉSIDENTS DU MANITOBA

Niveau

Débutant

Format

En présentiel

Durée

18 au 20 mars 2026

Coût

4 257,00 $* (425,70 $ pour les personnes admissibles à la subvention BioWorks)
* Frais de déplacement et d’hébergement non inclus.

Aperçu

La confiance réglementaire et l’excellence opérationnelle reposent sur bien plus que des connaissances techniques : elles exigent une formation structurée et pratique. CASTL, en collaboration avec BAM, offre ce programme de formation intensif en trois phases, conçu pour renforcer la maîtrise des bonnes pratiques de fabrication (BPF), les pratiques de contrôle de la contamination et les compétences en enquête, tout en favorisant une culture de conformité proactive.

Grâce à un modèle d’apprentissage hybride, les participants passent des bases des BPF à des ateliers pratiques immersifs et à des microcertifications professionnelles. En combinant expertise technique et compétences transversales, le programme prépare pleinement les participants à opérer — et à assumer des rôles de leadership — dans des environnements hautement réglementés.

Pourquoi est-ce essentiel ?

Dans le contexte réglementaire actuel, les organisations ne peuvent se permettre de failles en matière de conformité. Ce programme outille votre main-d’œuvre afin de :

• Appliquer les BPF avec assurance : faire le lien entre la théorie et la pratique dans les opérations quotidiennes.
• Prévenir la contamination de façon proactive : maîtriser les comportements en salle blanche, les techniques aseptiques et le contrôle environnemental.
• Mener des enquêtes efficaces : utiliser des outils structurés comme les 5 pourquoi et le diagramme d’Ishikawa pour identifier les causes profondes et mettre en place des CAPA.
• Renforcer la préparation aux inspections : développer des pratiques de documentation et de prise de décision alignées sur les attentes réglementaires mondiales.
• Développer des compétences professionnelles clés : obtenir des microcertifications en communication, collaboration et leadership afin d’améliorer l’efficacité des équipes.

Grâce aux subventions disponibles, cette formation offre une valeur exceptionnelle tout en répondant directement aux lacunes de formation de la main-d’œuvre en biofabrication.

Objectifs d'apprentissage

À la fin du programme, les participants seront en mesure de :

• Comprendre et appliquer les principes fondamentaux des BPF, incluant l’intégrité des données, les SOP et les bases des CAPA.
• Concevoir et mettre en œuvre des stratégies de contrôle de la contamination, avec un accent sur le contrôle environnemental.
• Travailler selon les classifications de salles blanches et appliquer avec assurance les techniques aseptiques.
• Réaliser des analyses structurées des causes profondes et produire des rapports d’enquête prêts pour audit.
• Intégrer des compétences en communication et en collaboration dans les processus quotidiens de conformité.

À qui s’adresse cette formation

Cette formation s’adresse aux professionnels œuvrant dans des environnements réglementés des sciences de la vie, notamment :

• Opérateurs et superviseurs de production
• Professionnels en assurance qualité (AQ), contrôle qualité (CQ) et affaires réglementaires
• Ingénieurs de procédés et spécialistes du contrôle de la contamination
• Équipes se préparant à des inspections ou à l’expansion d’opérations sous BPF

Si votre rôle touche à la conformité, à la qualité ou à la production, cette formation est essentielle.

Structure et format

Phase 1 – Fondements en ligne
Principes des BPF et bases de la gestion des risques.

Phase 2 – Formation pratique (3 jours)
Systèmes BPF/qualité, contrôle de la contamination, enquêtes et déviations.

Phase 3 – Microcertifications professionnelles
Modules asynchrones en communication, collaboration et leadership.

Certificat et subventions

Les participants ayant réussi le programme recevront un certificat de réussite CASTL–BAM. Grâce aux subventions CASTL BioWorks et BAM, le coût final POUR LES RÉSIDENTS ADMISSIBLES DU MANITOBA SEULEMENT est de 425,70 $ par participant (prix régulier : 4 257 $), sous réserve d’admissibilité.

Critères d’admissibilité

Les candidats doivent :

• Résider au Canada et avoir un minimum d’un (1) an restant sur leur permis de travail.
• Posséder au moins trois (3) ans d’expérience professionnelle, à temps partiel ou bénévole.
• Détenir au minimum un diplôme d’études secondaires.

Si tous les critères sont respectés, veuillez cliquer sur le bouton « S’inscrire avec la subvention » ci-dessous.
Pour inscrire plusieurs personnes, communiquez avec info@castlcanada.ca.