Fondements de la transformation des produits biopharmaceutiques

Aperçu

Le cours Fondements des procédés en biopharmaceutique (virtuel) offre une introduction claire à l’ensemble du flux de fabrication biopharmaceutique, de la production en amont jusqu’au remplissage et à la finition, sans mobiliser les experts internes au détriment de leurs activités quotidiennes pour offrir une formation théorique d’introduction. En utilisant les anticorps monoclonaux comme exemple de produit, le cours aide les participants à comprendre comment les étapes du procédé, l’équipement, le contrôle de la contamination et les attentes liées aux BPF s’articulent tout au long du cycle de fabrication.

Ce que les participants apprendront

• Décrire les principales opérations unitaires utilisées dans la fabrication en amont, en aval, ainsi que dans le remplissage et la finition

   

• Reconnaître l’équipement couramment utilisé en production biopharmaceutique

   

• Expliquer pourquoi les procédés aseptiques et les contrôles en salle blanche sont essentiels à la qualité du produit et à la sécurité des patients

   

• Faire le lien entre les fonctions et les départements individuels et le processus de fabrication global

   

• Renforcer leur préparation en vue d’une formation pratique ou propre à leur rôle

Public cible

Idéal pour les nouveaux employés, les équipes interfonctionnelles (p. ex., ventes, marketing et gestionnaires de projet), les ingénieurs, le personnel en AQ/CQ, le personnel de la chaîne d’approvisionnement, les employés provenant de secteurs connexes, ainsi que tout autre employé ayant besoin d’un aperçu pratique de la fabrication biopharmaceutique avant d’entreprendre une formation plus spécialisée.

Valeur pour les employeurs

Pour les employeurs à la recherche d’une option évolutive et plus simple à déployer pour la formation théorique de base, ce cours complète l’intégration interne en favorisant une compréhension commune de la fabrication biopharmaceutique dans un format uniforme.