Atelier sur le contrôle de la contamination

Niveau

Initiation

Format

Sur site, pratique, incluant les notions théoriques essentielles

Durée

1 jour

Aperçu

Ce cours est conçu pour répondre à l'attention croissante portée par la réglementation aux stratégies rigoureuses de contrôle de la contamination. Les participants acquièrent une solide compréhension des raisons pour lesquelles le contrôle de la contamination est essentiel et de la manière de le mettre en œuvre efficacement dans les opérations quotidiennes. Les principaux thèmes abordés sont les sources de contamination et les méthodes de prévention, la classification et le flux de travail des salles blanches, les procédures d'habillage, la surveillance environnementale, les techniques aseptiques dans les enceintes de sécurité biologique (BSC) et les meilleures pratiques en matière de nettoyage et d'entretien des salles blanches.

Pourquoi est-ce essentiel ?

Le contrôle de la contamination est une exigence fondamentale dans toutes les installations de fabrication de produits biopharmaceutiques. Les opérateurs restant l'une des principales sources potentielles de contamination, les attentes réglementaires, mises en évidence dans des mises à jour telles que l'annexe 1, continuent de s'intensifier. Ce cours fournit aux participants les connaissances et les compétences pratiques nécessaires pour réduire les risques de contamination, renforcer les pratiques opérationnelles et contribuer à une culture de qualité solide dans les environnements contrôlés.

Objectifs d'apprentissage

• Comprendre les principes du contrôle de la contamination et du comportement en salle blanche
• Apprendre à classer et à entretenir les environnements de salles blanches conformément à l'annexe 1
• Démontrer un comportement et une discipline appropriés dans les salles blanches
• Mettre en œuvre les meilleures pratiques pour le nettoyage et l'entretien des salles blanches
• Appliquer de bonnes techniques d'asepsie et de prévention de la contamination dans les opérations quotidiennes
• Appliquer les techniques d'habillage correctes conformément aux exigences de classe de salle blanche
• Comprendre comment appliquer un contrôle environnemental rigoureux

À qui s'adresse cette formation

Ce cours s'adresse aux nouvelles recrues, aux personnes souhaitant intégrer l'industrie biopharmaceutique ou pharmaceutique à des postes de débutants, ainsi qu'à celles qui travaillent déjà dans ce secteur et souhaitent approfondir leurs connaissances en matière de contrôle de la contamination dans la production industrielle, notamment :

• Le personnel chargé de la production et du contrôle qualité
• Les opérateurs et techniciens de salle blanche
• Les microbiologistes et les professionnels de l'assurance qualité
• Toute personne impliquée dans le traitement aseptique ou la surveillance environnementale

Les participants qui réussissent l'évaluation théorique recevront un certificat d'achèvement.