Niveau
Introduction
Format
Sur site, pratique, incluant la théorie essentielle
Durée
3 jours
Aperçu
Les produits biopharmaceutiques à base d'ARN transforment la médecine moderne. Parmi eux, les thérapies à base d'ARN messager (ARNm) encapsulées dans des nanoparticules lipidiques (LNP) se sont imposées comme les leaders commerciaux, ouvrant la voie à une nouvelle génération d'applications préventives et thérapeutiques. En réponse à la demande croissante de l'industrie et au besoin de professionnels qualifiés, ce cours d'introduction pratique, développé en collaboration avec des experts universitaires et industriels, renforce les compétences de base en matière de production d'ARNm et de formulation de LNP en combinant des connaissances théoriques essentielles avec une formation pratique et appliquée.
Pourquoi est-ce essentiel ?
Ce cours fournit les bases essentielles pour la biofabrication à l'échelle industrielle de l'ARNm/ARNm-LNP. La transition de la recherche et du développement à la production à grande échelle peut devenir un obstacle majeur sans un état d'esprit approprié et une bonne compréhension des principes de l' e de biofabrication. Il en va de même pour tout le personnel, des opérateurs à la direction des installations, qui n'a pas encore été exposé à cette nouvelle catégorie de produits biopharmaceutiques.
Objectifs d'apprentissage
- Comprendre les principes de contrôle de la contamination et comment les appliquer efficacement
- Décrire les principales opérations unitaires utilisées dans la fabrication de l'ARNm-LNP, notamment la préparation des tampons, les techniques aseptiques, la filtration tangentielle, la chromatographie et l'encapsulation LNP pour le remplissage et la finition
- Reconnaître les caractéristiques clés et les flux de travail utilisés pour la fabrication de LNP-ARNm à l'échelle industrielle
À qui s'adresse ce cours
Ce cours est destiné aux personnes travaillant dans l'industrie biopharmaceutique qui souhaitent acquérir des connaissances fondamentales sur la biofabrication de l'ARNm/ARNm-LNP, notamment :
- Les professionnels travaillant dans la biofabrication, la R&D ou le développement de processus (des nouveaux employés à ceux qui ont de l'expérience dans d'autres domaines)
- Les équipes souhaitant approfondir leurs connaissances sur les processus de production de l'ARNm et de l'ARNm-LNP
- Les membres de l'industrie qui recherchent des informations pratiques sur les processus de fabrication de l'ARNm/ARNm-LNP
Les participants qui réussissent l'évaluation théorique recevront un certificat d'achèvement.

