Introduction à la fabrication de thérapies cellulaires dans le respect des BPF

Niveau

Introduction

Format

Sur site, pratique, incluant les notions théoriques essentielles

Durée

Demi-journée

Aperçu

Les thérapies cellulaires sont en train de révolutionner le traitement de maladies autrefois considérées comme incurables, notamment plusieurs formes de cancer. Les thérapies CAR-T, en particulier, sont passées de processus manuels aseptiques exigeants en main-d'œuvre à des plateformes de fabrication de plus en plus automatisées et fermées. Pour soutenir ce domaine en pleine évolution, CASTL a développé ce cours d'introduction axé sur la biofabrication des thérapies cellulaires. Le programme offre une expérience pratique avec le système CliniMACS Prodigy, couvrant l'identification des composants, le déroulement du processus, l'installation des tubes et le fonctionnement d'une plateforme intégrée de fabrication cellulaire de bout en bout utilisée dans la production de thérapies CAR-T, CAR-NK et à base de cellules souches.

Ce cours est proposé exclusivement dans notre centre de formation en biofabrication de Richmond (Colombie-Britannique).

Pourquoi est-ce essentiel ?

Ce cours permet d'acquérir les connaissances fondamentales sur les technologies utilisées dans la fabrication biologique pour la thérapie cellulaire et offre une expérience pratique qui permet aux participants de travailler en toute confiance dans des environnements de production. Étant donné qu'une exposition limitée aux opérations complexes de thérapie cellulaire et génique (CGT), telles que l'inspection, la manipulation, la configuration, l'échantillonnage et la surveillance continue des assemblages à usage unique, peut entraîner une contamination et une perte de produit, il est essentiel de renforcer ces compétences. En développant des compétences pratiques et la confiance dans l'utilisation des équipements et des flux de travail concernés, ce cours contribue à réduire les risques associés aux lots uniques, à la rareté des matières premières et au coût élevé de la fabrication des thérapies cellulaires.

Objectifs d'apprentissage

• Acquérir des connaissances sur l'utilisation, la configuration et le fonctionnement des équipements à usage unique
• Comprendre le traitement aseptique pour la thérapie cellulaire, y compris les opérations de soudage et de scellage stériles
• Obtenir une vue d'ensemble des étapes du processus de fabrication des thérapies cellulaires, du prélèvement d'échantillons à la séparation cellulaire, en passant par la transduction virale, l'incubation et la récolte
• Reconnaître les équipements utilisés pour le contrôle qualité et l'approvisionnement en matériaux, y compris la cytométrie en flux et les bioréacteurs pour l'approvisionnement en vecteurs

À qui s'adresse cette formation

Techniciens de fabrication en thérapie cellulaire, personnel chargé de l'assurance qualité, analystes du contrôle qualité, responsables de la fabrication et des opérations, chaîne d'approvisionnement, utilisateurs de systèmes de fabrication à usage unique, vendeurs et fournisseurs.

Les participants qui réussissent l'évaluation théorique recevront un certificat d'achèvement.